CRA(臨床開発モニター)
試験や調査が、定められた手順や関連する法令・省令に従って、適切に実施されているかをモニタリング(確認・監視)する仕事です。
recruitment type
新薬開発に欠かせない「臨床試験」や、世に出た薬の安全性・有効性を調査する「製造販売後調査」、
適正使用を支える「学術情報提供」、そして薬の新たな可能性を模索する「臨床研究」において、
EPNextSグループの様々な職種が関わっています。
試験や調査が、定められた手順や関連する法令・省令に従って、適切に実施されているかをモニタリング(確認・監視)する仕事です。
治験を実施する医療機関において、治験責任医師の指示のもと治験業務全般を⽀援しています。新薬開発に関わる職種の中で唯一患者さんとじっくり向き合う仕事です。
医薬品や医療機器に関する専門的な情報を医療従事者や患者さんに対して提供し、より良い治療に貢献する仕事です。
被験者の無作為化や治験薬の割付、供給に関わる手順や体制を構築する仕事です。
全国から収集された試験データをロジカル、臨床的視点でチェックし、統計解析に耐えうるデータベースを構築する仕事です。
収集されたデータを統計手法を用いて解析し、医薬品の有効性や安全性を検証する仕事です。
製造販売後の医薬品について、調査データを基に報告書や論文などの医薬品に関わる文書を作成する仕事です。
国内外から収集される安全性情報の評価・分析・報告を行い、医薬品の適正使用を支える仕事です。
医薬品の開発初期から臨床試験(治験)、承認・販売後に至るまで、必要となる各種資料を作成する仕事です。
医薬品の販売が承認・認可されるためにeCTD(electronic Common Technical Document)の作成など、医薬品製造販売承認申請をサポートする仕事です。
製薬企業・アカデミア向けパッケージソフトの開発、導入、運用、保守をする仕事です。
AIや最新技術を活用し、業務改善と新規事業創出、IT人材育成を推進する仕事です。
医薬品や医療機器の承認申請に伴い発生する、厚生労働省へ提出する書類作成や折衝・申請などを行う仕事です。
製薬企業の化合物を集約・管理し、創薬スクリーニング用プレート作製や共有ライブラリーの運用を行う仕事です。
治験のリスク管理計画に基づき、データ分析や監視を行う業務で、法規遵守と安全性確保に貢献します。
副作用の医学的評価を行い因果関係や重篤性を判断したり、専門知識を活かして教育や情報共有を担う仕事です。
製薬企業・研究機関など、クライアントから依頼されたプロジェクトの進捗・品質・予算などの管理業務全般を行います。
新規受注獲得や市場分析、契約交渉、プロモーション活動など多岐にわたる業務を担当し、社内外と連携して業務を推進します。
医療機関におけるデータ関連業務のスペシャリストです。医薬品開発業務の経験を活かし、治験データの品質向上を担います。
省令に基づき、治験に関わる書類作成や管理を行います。また、IRB(治験審査委員会)の運営サポートや手順書の作成も担っています。
治験の新規案件紹介や施設開拓、調査票作成、提案活動などの業務を担当し、医療機関と治験依頼者を繋ぐ窓口を担っています。
CRC(治験コーディネーター)のサポートとして、患者さんや医師への対応を除いた治験に関わる事務業務を行います。
医薬品の品質、安全性、有効性を担保するために欠かせない製造販売後調査を専任モニターとして担当する仕事です。
営業担当として、当社の持つソリューションサービスを製薬企業・医療機器メーカー・ヘルスケア関連企業へ提案し、クライアントの課題解決を行います。
自社製品の提案・販売をし、医師や看護師、臨床工学技士など医療現場で働く方々が正しく医療機器を使用できるよう適正使用のための勉強会やアフターフォローを行う仕事です。
医療従事者に対して、製品導入研修や導入後のアフターフォロー、軽微なメンテナンス対応を行うお仕事です。
製薬企業が主催する講演会/勉強会にて医師が使用する発表用スライドを審査し、規範やルールから逸脱がないかを確認する業務です。
製薬企業が発行する、あらゆるプロモーション資材を作成要領や関連法規に基づき審査を行う業務です。
EPNextSグループ内では治験業界を主軸とした、幅広い職種を募集しています