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CRA（臨床開発モニター）の仕事内容は？
臨床試験（治験）や、製造販売後調査、臨床研究において、これらの試験や調査が、定められた手順や関連する法規・省令に従って適切に実施されているかモニタリング（監視）する仕事です。医療機関に訪問あるいはリモートにて実施状況を確認するだけでなく、医療機関との契約手続きや、試験・調査に参加いただいている患者さんの安全が確保されているかを電子カルテなどの記録を通して確認する業務も行います。
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CRA（臨床開発モニター）のやりがいは？
モニター業務では、疾患領域の第一線で活躍する専門医とディスカッションを行う機会が多く、最先端の治療法や医療現場の生の声に触れることができます。新薬や注目度の高い薬剤について、その有効性・安全性に関する最新情報を把握できる点も大きな魅力です。薬学の専門知識を活かしながら、医療の質の向上に直接関わることができるポジションです。
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CRA（臨床開発モニター）のキャリアは？
入社後は、まず3か月間のモニター導入研修を受講していただきます。その後、トレーナーと共に医療機関へ同行し、現場で実際の業務を習得します。独り立ち後は、複数の医療機関を担当し、単独でモニタリング業務を行いながら、CRAとしての経験を積んでいきます。
将来的には、プロジェクト管理業務の補佐や後輩メンバーの育成にも関わり、モニタリングリーダーとしてプロジェクト全体を管理する立場を目指すことが可能です。 -
CRA（臨床開発モニター）に求められるスキルは？
医療や医薬品に関する基本的な知識はもちろん、治験や調査が正しく行われているかを丁寧に確認する「正確さ」や「注意力」が求められます。また、医師や看護師など医療従事者とやり取りする機会も多いため、相手の話をしっかり聞き、自分の考えをわかりやすく伝える「コミュニケーション力」も大切です。さらに、医療や医薬品は常に進化しているため、新しい情報を積極的に学ぶ「向上心」や「柔軟性」も必要になります。
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CRA（臨床開発モニター）に関連する職種
臨床開発モニター
PMSモニター
臨床研究モニター
医師主導治験モニター
SM（Study Manager）／CRA
臨床薬理試験モニター
医療機器開発モニター
CRA（臨床開発モニター）
試験や調査が、定められた手順や関連する法令・省令に従って、適切に実施されているかをモニタリング（確認・監視）する仕事です。
- 管理・運営
- 対人・調整
- 学術・情報提供
- 情報管理
- 品質管理
- 文書作成
- 治験実施
- 製造販売後
- 臨床研究
- チームによる仕事
- 顧客対応あり
- 英語を使う
- デスクワーク
- 医学薬学の知識
- コミュニケーション
- 医療現場に近い
- 在宅勤務も可能
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