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メディカルライティングの仕事内容は？
臨床試験（治験）を行う際の計画書のたたき台である骨子と呼ばれる資料の作成から、臨床試験実施に関する各種資料（治験実施計画書、同意文書など）の作成、また、臨床試験終了後に行政へ提出する総括報告書や承認申請用の資料に至るまでの様々な資料の作成を担っています。承認・販売後には、製造販売後に必要となる各種調査の準備を行います。他にも医薬品の取り扱い説明書にあたる添付文書やインタビューフォームの作成なども行います。
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メディカルライティングのやりがいは？
クライアント（製薬企業や研究機関など）と直接やり取りを重ねながら業務を進めるため、自社製品に対する熱意や想いを間近で感じられます。医学・薬学・薬事規制など幅広い専門知識が必要ですが、世界中の最新情報にも常に触れられる環境です。また、薬剤の安全性に深く関わることができるため、大きなやりがいと責任感を持って仕事に取り組めます。申請資料の作成から提出まで一貫して関われるため、達成感も非常に大きい仕事です。
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メディカルライティングのキャリアは？
薬学や保健学、生物学、さらには医学や看護学など、多様なバックグラウンドを持つ人材が在籍しています。それぞれの専門性を活かしながら、他領域に精通したメンバーと協力し、チームワークを大切にして業務を進めているのが特徴です。業務を通じて最先端の医薬品や医療分野に直接触れる機会が多く、日々新しい知見を吸収しながら専門性を深めていける環境です。
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メディカルライティングに求められるスキルは？
医薬品や再生医療など最先端の分野に関する幅広い知識が求められます。文書作成力やデータの読み解き力に加え、専門的な情報をわかりやすく整理・表現する力が重要です。チームやクライアントとのやり取りでは、コミュニケーション力や柔軟な対応力も必要です。英語の文書を扱う機会も多く、翻訳業務に関わることもありますが、研修制度が充実しており、入社後にしっかりと英語スキルを伸ばせる環境が整っています。
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メディカルライティングに関連する職種
メディカルライティング
PMSメディカルライター
Regulatory Affairs Specialist
医療機器メディカルライティング
メディカルライティング
医薬品の開発初期から臨床試験（治験）、承認・販売後に至るまで、必要となる各種資料を作成する仕事です。
- 申請・規則対応
- 文書作成
- 治験実施計画
- 承認申請
- 製造販売後
- 臨床研究
- チームによる仕事
- 顧客対応あり
- 英語を使う
- デスクワーク
- 医学薬学の知識
- コミュニケーション
- 在宅勤務も可能
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