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SDM（Site Data Manager）の仕事内容は？
SDMは、医療機関にてCRC（治験コーディネーター）と協働しながら、データチェック・症例報告書の入力・問い合わせ対応・適格性のダブルチェックなどを行います。CRA（臨床開発モニター）やCRCなどの医薬品開発業務の経験で培った視点や知識を活かし、治験の品質向上とスピードアップに貢献しています。
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SDM（Site Data Manager）のやりがいは？
SDMの支援による治験の品質向上と業務効率化は、治験期間の短縮に繋がります。新薬を待ち望む患者さんへ貢献することができるのは大きなやりがいです。SDMは大学病院やがんセンターなど多くの治験が行われている医療機関に配置されることが多く、がんや希少疾患などの難易度の高い治験に携わることができます。
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SDM（Site Data Manager）のキャリアは？
治験の品質向上とスピードアップのために、EPNextSグループで新たに設けたポジションです。治験データのプロフェッショナルとして、治験依頼者（製薬企業・医療機器メーカー）の要望を迅速に理解、また、医療機関の状況を的確に把握することにより、現場の情報を明確かつ正確に伝えるコミュニケーション能力を身につけることができます。また、複数の治験に関わるため、疾患の知識やプロジェクトマネジメントスキルも高められます。
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SDM（Site Data Manager）に求められるスキルは？
臨床開発業務（CRA・CRC・DM（データマネジメント））の経験が求められます。業務遂行には複数のCRCとの連携が不可欠です。そのため、自ら積極的に情報を発信し、チームで協力しながら業務を推進する力が求められます。また、品質の改善、向上のための緻密性や提案力と同時にスピードや効率面を考慮したバランスも重要です。
SDM（Site Data Manager）
医療機関におけるデータ関連業務のスペシャリストです。医薬品開発業務の経験を活かし、治験データの品質向上を担います。
- 品質管理
- 治験実施
- チームによる仕事
- 英語を使う
- 医学薬学の知識
- コミュニケーション
- 医療現場に近い
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