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SMA（治験事務局担当者）の仕事内容は？
臨床試験（治験）では、開始時だけでなく、安全性情報の確認や治験継続可否の判断、治験終了時も審査が必要となりIRBを開催します。それに伴い多数発生する提出書類の作成や議事進行など、審査を円滑に進められるよう働きかけています。また、治験の業務標準手順書・契約書の作成、締結、管理を行い、医師が治験をスムーズに行うための整備を行います。
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SMA（治験事務局担当者）のやりがいは？
書類作成だけではなく、各方面とコミュニケーションを取りながら調整していく達成感があります。治験依頼者（製薬企業・医療機器メーカー）からの要望と医療機関の意向を踏まえ、各課題に対する提案や実行に携わることもできます。また、医療機関の意向を尊重しつつ、治験依頼者に選ばれる治験施設へと体制を整えていき、円滑な運営ができるようになった時には大きな達成感があります。
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SMA（治験事務局担当者）のキャリアは？
治験の基礎から学べる研修体制が整っており、医療のバックグラウンドを持たずしても活躍できます。業務にまつわる知識や試験の内容を把握しておく必要がありますが、経験を重ねることで情報管理能力、柔軟な発想力、対応力が身についていきます。医療機関のニーズを察知できるよう常に意識し、各方面へアプローチする推進力、コミュニケーション力など、幅広いスキルアップが期待できるお仕事です。
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SMA（治験事務局担当者）に求められるスキルは？
文書や記録は省令で定められたルールに則り、適切に作成・管理することが重要です。正確性と適切に対応する管理能力が求められます。新薬開発に興味があり、コツコツと業務をこなしていくことが好きな方に向いています。また、関係者とコミュニケーションを取りながら調整し、業務を推し進めていくことも必要です。チームで協力し、柔軟な対応を意識しながら主体的に業務にあたることで、活躍の場が広がっていきます。
SMA（治験事務局担当者）
省令に基づき、治験に関わる書類作成や管理を行います。また、IRB（治験審査委員会）の運営サポートや手順書の作成も担っています。
- 対人・調整
- 情報管理
- 文書作成
- 事務
- 治験実施
- チームによる仕事
- 顧客対応あり
- デスクワーク
- 創造的な仕事
- コミュニケーション
- 医療現場に近い
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